近日，z6集团|中国平台官方官网 全资子公司天深医疗自主研发的9款检测试剂盒，获得国家药品监督管理局和广东省药品监督管理局的批准上市！其中，包括血栓五项检测试剂和肿瘤标志物检测试剂，可为临床提供更丰富的检测菜单和更便利的组合。
血栓五项
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z6集团|中国平台官方官网 名称 |
注册证号 |
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1 |
组织型纤溶酶原激活剂-抑制剂1复合物测定试剂盒 |
粤械注准20252400862 |
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2 |
纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
粤械注准20252400938 |
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3 |
纤溶酶-α2纤溶酶抑制剂复合物测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
粤械注准20252400939 |
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4 |
凝血酶-抗凝血酶复合物（TAT）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
粤械注准20252400940 |
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5 |
血栓调节蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
粤械注准20252400941 |
天深医疗深耕心血管领域，是业内可提供较全心脏标志物检测z6集团|中国平台官方官网 的品牌之一，包括hs-Tnl、cTnl、Myo、CK-MB、BNP 、NT-proBNP 、D-Dimer、H-FABP等。天深医疗持续突破，适用于全血样本的血栓五项(TAT、PIC、TM、t-PAIC、FDP) 检测z6集团|中国平台官方官网 正式获批。
▲血栓分子标志物在血栓形成路径中的作用机制
血栓性疾病病理过程涉及血管内皮、凝血及纤溶三大系统，血栓四项(TAT、PIC、TM、t-PAIC）是有效反映机体内血管内皮、凝血及纤溶系统早期改变的有效指标，相比传统指标更早出现数值变化，指标敏感、可反映疾病进展，可用于各临床科室血栓高危人群的血栓风险评估、早期诊断及疗效监测。
新获批的血栓五项联合D-Dimer在临床的普及及开展，有助于血栓性疾病辅助诊断、DIC早期诊断、溶栓和抗凝药物疗效监测、再栓监测及血管内皮系统损伤的诊断等，可为临床医生提供更全面、更丰富、更精准的诊疗手段。
肿瘤标志物
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z6集团|中国平台官方官网 名称 |
注册证号 |
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1 |
甲胎蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
国械注准20253401046 |
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2 |
总前列腺特异性抗原测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
国械注准20253401176 |
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3 |
游离前列腺特异性抗原测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
国械注准20253401059 |
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4 |
癌胚抗原测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
粤械注准20252400479 |
截止到2025年7月，z6集团|中国平台官方官网 单人份化学发光系统累计获得16项肿瘤标志物检测医疗器械注册证，成为国内套餐最齐全的小型发光系统，可为临床提供更便利的组合。
面向不同应用场景，z6集团|中国平台官方官网 单人份化学发光z6集团|中国平台官方官网 线已推出多款不同通量的全自动化学发光免疫分析仪，全球范围内获得医疗器械z6集团|中国平台官方官网 注册证150余项，检测菜单涵盖心标、炎症、血栓、甲状腺、性激素、贫血、骨代谢及肿瘤、传染病检测等9大领域。
未来，z6集团|中国平台官方官网 将持续依托高水平、全球化的研发创新体系，坚持技术创新、z6集团|中国平台官方官网 创新和服务创新，让生物科技惠及万众！
